美天彩咨询
MAKE MORE COLORS
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定义
Definition
| 功效 | 描述 |
| 保湿能力 | 测定特定时长内的皮肤水分含量的变化，确定产品保湿性能。 |
| 美白能力 | 测定一定周期内的皮肤肤色的变化，确定产品美白性能。 |
| 祛斑能力 | 测定一定周期内的皮肤色斑的变化，确定产品祛斑性能。 |
| 抗皱能力 | 通过高分辨率3D图像对皮肤状态进行测量评估，确定产品抗皱效果。 |
| 控油能力 | 测定特定时长内的皮肤油脂含量的变化，确定产品控油性能。 |
| 祛痘能力 | 通过临床评估观察一定周期内的皮肤痘痘的变化， 确定产品祛痘性能。 |
| SPF/PA值测定 | 通过模拟紫外线照射，评价防晒品对阳光中紫外线UVB和UVA的防护能力。 |
| 防晒防水性能力 | 使用防晒产品后在水中浸泡，然后通过模拟紫外线照射，评价防晒产品的防水性能。 |
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产品名称
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注册人/
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备案人
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产品功能
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使用部位
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根据使用说明填写
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摘要日期
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是否儿童产品
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产品性状
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与分类编码中的剂型保持一致
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使用方法
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淋洗/驻留
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功效宣称
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（如有多项，可重复增加）
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功效原料或组合
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与“功效宣称”一一对应
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作用机理简述
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与“功效宣称”一一对应
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评价资料来源
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人体试验/消费者测试/实验室试验/文献资料
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（如有多项，可重复增加）
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评价机构名称
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是否注册备案检验机构
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是/否
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是否独立完成
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独立/分包
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人体试验评价方法简述
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试验方法
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试验原理
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依据来源
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检测指标和目的
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受试者人数及性别
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男
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女
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（总人数）
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有效人数及性别
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男
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女
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（总人数）
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年龄范围
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试验周期
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分组方式
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入选条件
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排除标准
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样品使用部位
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全脸/半脸/手臂内侧…
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对照物
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如没有可不填
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评价方式
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使用量
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使用频率
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使用时间
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回访次数
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统计方法
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| 人体试验结果简述：包括结果、结论、不良反应等简述，需说明检测项目进行分析时的统计假设、判定为有效的依据，简述检测项目与功效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。 | |||||||
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评价机构名称
|
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是否注册备案检验机构
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是/否
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是否独立完成
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独立/分包
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消费者使用测试评价方法简述
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测试方法
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测试原理
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依据来源
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测试目的
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测试方式
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调查/面谈/日记…
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消费者人数及性别
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男
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女
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（总人数）
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有效人数及性别
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男
|
|
女
|
|
（总人数）
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年龄范围
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测试周期
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|
分组方式
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入选条件
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排除标准
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数据收集形式
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问卷/视频……
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失访量
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使用方式
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对照品
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如没有可不填
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使用量
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使用频率
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使用时间
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回访次数
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|
统计方法
|
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| 消费者使用测试结果简述：包括结果、结论、不良反应等简述，需说明测试方法进行分析时的统计假设、判定为有效的依据，简述测试项目与功效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。 | |||||||
|
评价机构名称
|
|
是否注册备案检验机构
|
是/否
|
是否独立完成
|
独立/分包
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实验室试验评价方法简述
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试验方法
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试验原理
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依据来源
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试验类型
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理化/生物
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检测项目
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实验体系
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动物、离体器官、组织、细胞、微生物、理化
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来源
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实验体系批号
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样本量
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没有可不填
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受试物
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产品/配方/原料
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配制方法
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分组方式
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阴性对照
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阳性对照
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使用量
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使用次数
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试验周期
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统计方法
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| 实验室试验结果简述：包括结果、结论、方法适用性及局限性等简述，需说明检测项目进行分析时的统计假设、判定为有效的依据，简述检测项目与功效宣称之间的关联性，如有必要可另附图表。 | |||||||
|
文献资料
|
文献资料应包括文献名称及可溯源的来源信息； | ||||||
| 简述研究过程、研究结果等，并说明文献中的使用浓度、范围及其他全部限制条件与产品功效宣称的关联性，如有必要可另附图表。 | |||||||
|
法规资料
|
法规资料应包括以下信息：法规名称、依据来源、法律效力等，技术法规还应包含适用范围、版本号（如有）、相关技术指标等。 | ||||||
| 简述法规资料中的使用浓度、范围及其他全部限制条件与产品功效宣称的关联性。 | |||||||
|
围绕产品的
|
结合产品属性、使用方法、作用机理等，简述每一项功效宣称与评价方法的关联性。 | ||||||
|
分析说明
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| 功效评价结论： | |||||||
| XX公司（签章） XX评价机构（签章）（如有） | |||||||
| XX年XX月XX日 XX年XX月XX日 | |||||||
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序号
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功效宣称
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评价原则 |
|
1
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防脱发
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人体试验 |
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2
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祛斑美白
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人体试验；仅评价美白功效的产品，不得宣称“祛斑” |
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3
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防晒
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人体试验 |
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4
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祛痘（含去黑头）
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人体试验；仅评价去黑头功效的产品，不得宣称“祛痘” |
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5
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修护
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人体试验；如使用部位仅为头发的，可选择体外真发进行评价 |
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6
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抗皱
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选择如下任意一种方式均可，可结合文献资料： 1.人体试验 2.消费者测试 3.实验室试验 |
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7
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紧致
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8
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舒缓
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9
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控油
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10
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去角质（非物理作用）
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11
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防断发
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12
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去屑
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13
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保湿
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选择如下任意一种方式均可： 1.文献资料 2.人体试验 3.消费者测试 4.实验室试验 |
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14
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滋润
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15
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护发
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16
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宣称适用于敏感皮肤
（肌肤） |
选择如下任意一种方式均可： 1.人体试验 2.消费者测试 |
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17
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宣称温和（无刺激）
|
选择如下任意一种方式均可： 1.人体试验 2.消费者测试 3.实验室试验 |
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18
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宣称无泪配方
|
人体试验 |
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19
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宣称量化指标
（时间、统计数据等） |
选择如下任意一种方式均可： 1.人体试验 2.消费者测试 3.实验室试验 |
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20
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宣称新功效
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根据具体功效宣称选择评价方法；应选择注册备案机构开展评价和验证工作 |
